醫(yī)療機構規(guī)范化藥房管理暫行辦法

1、1吉林省醫(yī)療機構藥品質量管理規(guī)定（試行）吉林省醫(yī)療機構藥品質量管理規(guī)定（試行）第一章第一章總則總則第一條為加強醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督，推進醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機構藥品管理的基本準則，在本省行政區(qū)域內的醫(yī)療機構應當遵守本規(guī)定。第二章第二章管理職責管理職責第三條醫(yī)療機構應當建立由主要領導負

2、責的藥品質量管理領導組織，其主要職責是：建立醫(yī)療機構的藥品質量體系，實施藥品質量方針，并保證醫(yī)療機構藥品質量管理人員行使職權。第四條醫(yī)療機構應當設置專門的藥品質量管理機構或者質量管理人員，行使質量管理職能，在醫(yī)療機構內部對藥品質量具有裁決權。該機構應當設置與用藥規(guī)模相適應的藥品驗收、養(yǎng)護組或專門人員。3規(guī)章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓，建立培訓檔案，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓的監(jiān)督與指導。第四章第四章藥品購進與驗收藥品購進與驗收第

3、十條醫(yī)療機構必須從具有《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證（批發(fā)）》的企業(yè)購進藥品。第十一條醫(yī)療機構未經批準不得購進或調劑使用其他醫(yī)療機構配置的制劑。第十二條醫(yī)療機構購進藥品，應當向首次供貨單位索取以下材料，并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年：（一）加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；（二）加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復印件；（三）加蓋供貨單位印章的《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書復印件